bekhterevОбозрение психиатрии и медицинской психологии имени В.М.БехтереваV.M. BEKHTEREV REVIEW OF PSYCHIATRY AND MEDICAL PSYCHOLOGY2313-70532713-055XV. M. BEKHTEREV NATIONAL RESEARCH MEDICAL CENTER FOR PSYCHIATRY AND NEUROLOGY OF THE RUSSIAN FEDERATION MINISTRY OF HEALTH10.31363/2313-7053-2020-3-41-49bekhterev-461Research ArticleДИСКУССИОННЫЙ КЛУБTALKING SHOPПредставление результатов исследования психологических и психосоциальных интервенций: стандарт consort-spi 2018Reporting randomized trials of psychological and psychosocial interventions: consort-spi 2018ТрусоваА. В.TrusovaA. V.

Трусова Анна Владимировна—кандидат психологических наук, доцент кафедры медицинской психологии и психофизиологии Санкт-Петербургского государственного университета, старший научный сотрудник ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Минздрава РФ

Санкт-Петербург 

anna.v.trusova@gmail.comКлимановаС. Г.KlimanovaS. G.

Климанова Светлана Георгиевна—научный сотрудник отделения лечения больных алкоголизмом ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Минздрава РФ; аспирант факультета психологии Санкт-Петербургского государственного университета

Санкт-Петербург 

 

svetlanagk@mail.ruСанкт-Петербургский государственный университет; Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. БехтереваРоссияSaint Petersburg University; V.M. Bekhterev National Medical Research Center for Psychiatry and NeurologyRussian FederationНациональный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева ; Санкт-Петербургский государственный университетРоссияV.M. Bekhterev National Medical Research Center for Psychiatry and Neurology ; Saint Petersburg UniversityRussian Federation202011102020034149Copyright © Трусова А.В., Климанова С.Г., 20202020Трусова А.В., Климанова С.Г.Trusova A.V., Klimanova S.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.bekhterevreview.com/jour/article/view/461

Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) являются «золотым стандартом» доказательного подхода в оценке психологических и психосоциальных интервеций, на основании их результатов принимаются научно обоснованные решения об эффективности и сфере применения таких интервенций. Современный биопсихосоциальный подход в медицине диктует необходимость максимально точных, полных и прозрачных отчетов о проведении РКИ не только в области биомедицины, но и в области психологических и психосоциальных интервенций, в том числе психотерапии. Единый стандарт представления результатов РКИ CONSORT (CONsolidated Standards Of Reporting Trials), доработанная версия 2010 г., в настоящее время принят в качестве эталона для представления результатов РКИ ведущими медицинскими журналами мира. В 2018 г. было опубликовано официальное расширение стандарта представления результатов РКИ для психологических и психосоциальных интервенций—CONSORT-SPI 2018. В статье приведена история разработки стандарта, научно-методологические принципы и краткое содержание, описаны основные инструменты (чек-лист и блок-схема). Чтобы научное сообщество могло оценить качество исследования психологических и психосоциальных интервенций, применимость этих интервенций в различном контексте и для обеспечения реплицируемости таких исследований, необходимо учитывать требования CONSORT-SPI 2018 и стремиться им следовать.

Randomized controlled trial (RCT) is a “gold standard” evidence-based approach to the assessment of psychological and psychosocial interventions; the results of RCT provide an opportunity to give a scientifically grounded decision about the effectiveness and the applicability of intervention. The current biopsychosocial approach requires the necessity of having precise, comprehensive, and transparent reports about conducting RCT in medicine, as well as psychological and psychosocial interventions, including psychotherapy. The unified standards for reporting RCT’s results were developed by the CONSORT group (CONsolidated Standards Of Reporting Trials, the latest edition in 2010). They are currently considered a guide for presenting results in leading medical journals in the world. The expansion of CONSORT, which described the standards for presenting the results of psychological and psychosocial intervention CONSORTSPI was developed in 2018. The article presents the history of developing the standards, their scientific and methodological principles, the brief content, and the main instruments used (check-list and block-scheme). It is important to consider the guidelines of CONSORT-SPI 2018 and follow them in order for the scientific community to assess the quality, the applicability of different contexts, as well as replicability of psychological and psychosocial interventions studies.

Психологические вмешательствапсихосоциальные интервенциирандомизированные контролируемые исследованиястандарты представления результатов исследованийдоказательная медицинаCONSORTоткрытая наукаPsychological interventionPsychosocial inteventionRandomised controlled trialReporting standardsEvidence-based medicineCONSORTOpen scienceReferencesГоленков А.В., Кузнецоваморева Е.А., Менделевич В.Д., Немцов А.В., Разводовский Ю.Е., Симонов А.Н., Шелыгин К.В. Качество исследовательских публикаций в психиатрии. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2017; 117(11):108-113Golenkov AV, Kuznecovamoreva EA, Mendelevich VD, Nemcov AV, Razvodovskij YuE, Simonov AN, Shelygin KV. The quality of research publications in psychiatry. Zhurnal nevrologii i psihiatrii im. S.S. Korsakova. 2017; 117(11):108-113 (In Russ).Кисарь Л.В., Зиганшин А.У., Зиганшина Л.Е. Оценка качества представления результатов клинических испытаний в соответствии со стандартами CONSORT. Казанский медицинский журнал. 2019; 100(3):469–475. doi: 10.17816/KMJ2019-469.Kisar’ LV, Ziganshin AU, Ziganshina LE. Assessment of presentation quality of the results of clinical trials in accordance with the standards of CONSORT. Kazanskij medicinskij zhurnal. 2019; 100(3):469–475 (In Russ). doi: 10.17816/KMJ2019-469.Корчагина Г.А., Фадеева Е.В., Колпаков Я.В. К вопросу разработки протоколов медикопсихологической коррекции групп риска по развитию наркологических заболеваний. Вопросы наркологии. 2015; 4:41-46.Korchagina GA, Fadeeva EV, Kolpakov YaV. The development of protocols for medical and psychological treatment of risk groups for addiction disorders. Voprosy narkologii. 2015; 4:41-46. (In Russ)Крупицкий Е.М. Парадигма доказательной медицины: принципы проведения клинических исследований и проблемы наркологии. Вопросы Наркологии. 2018; 2(162):45-67Krupickij EM. Evidence-based medicine: principles of research methodology and problems of addiction psychiatry. Voprosy Narkologii. 2018; 2(162):45- 67 (In Russ).Морозова С.В. Угрозы изоляции российской психологии в будущем. Психологический журнал. 2018; 39(3):129-133Morozova SV. Threats of isolation of russian psychology in the future. Psihologicheskij zhurnal. 2018; 39(3):129-133 (In Russ).Незнанов Н.Г., Коцюбинский А.П., Коцюбинский Д.А. Кризис естественнонаучного и гуманитарного подходов в психиатрии. Обозрение психиатрии и медицинской психологии имени В.М. Бехтерева. 2019; 1:8-15Neznanov NG, Kocyubinskij AP, Kocyubinskij DA. Crisis of natural-scientific and human approaches in psychiatry. Obozrenie psihiatrii i medicinskoj psihologii imeni V.M. Bekhtereva. 2019; 1:8-15 (In Russ).Николаев Е.Л., Караваева Т.А., Васильева Н.В., Васильева А.В., Чехлатый Е.И. Медико-психологическое сопровождение больных рассеянным склерозом: организационные этапы и задачи. Обозрение психиатрии и медицинской психологии имени В.М. Бехтерева. 2019; 2:95- 101.Nikolaev EL, Karavaeva TA, Vasil’eva NV, Vasil’eva AV, CHekhlatyj EI. Medico-psychological supporting program of the multiple sclerosis patients: organization stages and tasks. Obozrenie psihiatrii i medicinskoj psihologii imeni V.M. Bekhtereva. 2019; 2:95-101. (In Russ).Середа А.П., Андрианова М.А. Рекомендации по оформлению дизайна исследования. Травматология и ортопедия России. 2019; 25(3):165- 184. doi: 10.21823/2311-2905-2019-25-3-165-184.Sereda AP, Andrianova MA. Study design guidelines. Travmatologiya i ortopediya Rossii. 2019; 25(3):165-184. (In Russ) doi: 10.21823/2311-2905-2019-25-3-165-184.Chan A-W, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, Hróbjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin J, Doré C, Parulekar W, Summerskill W, Groves T, Schulz K, Sox H, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 Statement: Defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013; 158:200-207.Chan A-W, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, Hróbjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin J, Doré C, Parulekar W, Summerskill W, Groves T, Schulz K, Sox H, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 Statement: Defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013; 158:200-207.Chan A-W, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin J, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 Explanation and Elaboration: Guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013; 346:e7586.Chan A-W, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin J, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 Explanation and Elaboration: Guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013; 346:e7586.CONSORT 2010: http://www.consort-statement.org/CONSORT 2010: http://www.consort-statement.org/Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008; 337:a1655.Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008; 337:a1655.Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008; 337:a1655.Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008; 337:a1655.EQUATOR (Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research) Network https://www.equator-network.org/reporting-guidelines/.EQUATOR (Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research) Network https://www.equator-network.org/reporting-guidelines/.Fanelli D. Negative results are disappearing from most disciplines and countries. Scientometrics. 2012; 90:891–904. doi: 10.1007/s11192-011-0494-7.Fanelli D. Negative results are disappearing from most disciplines and countries. Scientometrics. 2012; 90:891–904. doi: 10.1007/s11192-011-0494-7.Grant S, Mayo-Wilson E, Hopewell S, Macdonald G, Moher D, Montgomery P. Developing a reporting guideline for social and psychological intervention trials. J Exp Criminol. 2013; 9(3):355–67.Grant S, Mayo-Wilson E, Hopewell S, Macdonald G, Moher D, Montgomery P. Developing a reporting guideline for social and psychological intervention trials. J Exp Criminol. 2013; 9(3):355–67.Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D. CONSORTSPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018; 19:406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D. CONSORTSPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018; 19:406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.John LK, Loewenstein G, Prelec D. Measuring the prevalence of questionable research practices with incentives for truth telling. Psychological science. 2012; 23(5):524-532.John LK, Loewenstein G, Prelec D. Measuring the prevalence of questionable research practices with incentives for truth telling. Psychological science. 2012; 23(5):524-532.McNutt M. Reproducibility. Science. 2014;343(6168):229.McNutt M. Reproducibility. Science. 2014;343(6168):229.Michie S, Fixsen D, Grimshaw J, Eccles M. Specifying and reporting complex behaviour change interventions: the need for a scientific method. Implement Sci. 2009; 4:40.Michie S, Fixsen D, Grimshaw J, Eccles M. Specifying and reporting complex behaviour change interventions: the need for a scientific method. Implement Sci. 2009; 4:40.Michie S, Wood CE, Johnston M, Abraham C, Francis JJ, Hardeman W. Behaviour change tech- niques: the development and evaluation of a taxonomic method for reporting and describing behaviour change interventions (a suite of five studies involving consensus methods, randomised controlled trials and analysis of qualitative data). Health Technol Assess. 2015; 19(99):1–187.Michie S, Wood CE, Johnston M, Abraham C, Francis JJ, Hardeman W. Behaviour change tech- niques: the development and evaluation of a taxonomic method for reporting and describing behaviour change interventions (a suite of five studies involving consensus methods, randomised controlled trials and analysis of qualitative data). Health Technol Assess. 2015; 19(99):1–187.Montgomery P, Grant S, Mayo-Wilson E, Mac- donald G, Michie S, Hopewell S,Moher D. Report- ing randomised trials of social and psychological interventions: the CONSORT SPI 2018 Extension. Trials. 2018; 19:407. doi: 10.1186/s13063-018-2733-1.Montgomery P, Grant S, Mayo-Wilson E, Mac- donald G, Michie S, Hopewell S,Moher D. Report- ing randomised trials of social and psychological interventions: the CONSORT SPI 2018 Extension. Trials. 2018; 19:407. doi: 10.1186/s13063-018-2733-1.Nosek BA, Alter G, Banks GC, Borsboom D, Bow- man SD, Breckler SJ, Buck S, Chambers CD, Chin G, Christensen G, Contestabile M, Dafoe A, Eich E, Freese J, Glennerster R, Goroff D, Green DP, Hesse B, Humphreys M, Ishiyama J, Karlan D, Kraut A, Lupia A, Mabry P, Madon T, Malhotra N, MayoWilson E, McNutt M, Miguel E, Levy Paluck E, Simonsohn U, Soderberg C, Spellman BA, Turitto J, VandenBos G, Vazire S, Wagenmakers EJ, Wilson R, Yarkoni T. Promoting an open research culture. Science. 2015; 348:1422–1425.Nosek BA, Alter G, Banks GC, Borsboom D, Bow- man SD, Breckler SJ, Buck S, Chambers CD, Chin G, Christensen G, Contestabile M, Dafoe A, Eich E, Freese J, Glennerster R, Goroff D, Green DP, Hesse B, Humphreys M, Ishiyama J, Karlan D, Kraut A, Lupia A, Mabry P, Madon T, Malhotra N, MayoWilson E, McNutt M, Miguel E, Levy Paluck E, Simonsohn U, Soderberg C, Spellman BA, Turitto J, VandenBos G, Vazire S, Wagenmakers EJ, Wilson R, Yarkoni T. Promoting an open research culture. Science. 2015; 348:1422–1425.Open Science Collaboration. Estimating the reproducibility of psychological science. Science. 2015; 349(6251):aac4716.Open Science Collaboration. Estimating the reproducibility of psychological science. Science. 2015; 349(6251):aac4716.Open Science Collaboration. An open, large-scale, collaborative effort to estimate the reproducibility of psychological science. Perspect Psychol Sci. 2012; 7(6):657–60.Open Science Collaboration. An open, large-scale, collaborative effort to estimate the reproducibility of psychological science. Perspect Psychol Sci. 2012; 7(6):657–60.Open Science Collaboration. Estimating the reproducibility of psychological science. Science. 2015; 349(6251):aac4716.Open Science Collaboration. Estimating the reproducibility of psychological science. Science. 2015; 349(6251):aac4716.PRISMA standarts http://www.prisma-statement.org/PRISMA standarts http://www.prisma-statement.org/Tajika A, Ogawa Y, Takeshima N, Hayasaka Y, Furukawa TA. Replication and contradiction of highly cited research papers in psychiatry: 10-year follow-up. Br J Psychiatry.2015; 207(4):357-362. doi: 10.1192/bjp.bp.113.143701.Tajika A, Ogawa Y, Takeshima N, Hayasaka Y, Furukawa TA. Replication and contradiction of highly cited research papers in psychiatry: 10-year follow-up. Br J Psychiatry.2015; 207(4):357-362. doi: 10.1192/bjp.bp.113.143701.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.