Preview

Обозрение психиатрии и медицинской психологии имени В.М.Бехтерева

Расширенный поиск

Этические проблемы информированного добровольного согласия у больных шизофренией в связи с особенностями их когнитивного функционирования

https://doi.org/10.31363/2313-7053-2018-4-108-116

Полный текст:

Аннотация

Получение информированного согласия является ключевым компонентом биомедицинских исследований. Психиатрические пациенты относятся к уязвимой категории, у них часто имеет место конфликт между необходимостью соблюдения автономии и ограничениями данной автономии вследствие заболевания. Для пациентов, страдающих шизофренией, характерно снижение параметров когнитивного функционирования, связанных со способностью к восприятию информации и принятию решений. С другой стороны, оспаривание правомерности получения согласия у лиц, страдающих тяжёлыми психическими расстройствами (например, шизофренией) и, тем самым, отлучение их от участия в исследованиях, может расцениваться как дискриминация, несправедливое ограничение для них доступа к достижениям научно-технического прогресса в области медицины. Потенциальные сложности в проведении процедуры получения информированного согласия у пациентов, страдающих шизофренией, можно разделить на три основные категории: 1) факторы, связанные с пациентом; 2) факторы, связанные с протоколом 3) факторы, связанные с врачом\исследователем. Как исследователи, так и клиницисты должны быть в курсе этических проблем, связанных с принятием решений пациентами, страдающими шизофренией, заболеванием, которое потенциально способно снизить уровень автономии, влияя непосредственным образом на когнитивные функции, отвечающие за принятие решений.

Об авторах

Наталия Владимировна Семенова
Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии имени В.М. Бехтерева, Санкт-Петербург
Россия
д.м.н., руководитель научно-организационного отделения, председатель Независимого этического комитета



Мария Григорьевна Янушко
Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии имени В.М. Бехтерева, Санкт-Петербург
Россия
к.м.н., ведущий научный сотрудник отделения биологической психиатрии, член Независимого этического комитета



Юлия Александровна Яковлева
Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии имени В.М. Бехтерева, Санкт-Петербург
Россия
к.м.н., старший научный сотрудник отделения лечения психических расстройств у лиц молодого возраста



Список литературы

1. Иванюшкин А.Я., Тихоненко В.А. Этические аспекты оказания психиатрической помощи // в кн. Психиатрия: национальное руководство / под ред. Т.Б. Дмитриевой. В.А. Краснова, Н.Г. Незнанова, В.Я. Семке, А.С. Тиганова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. — С.64–72.

2. Кудряшова В.Ю., Сарайкин Д.М., Иванов М.В. Копинг-стратегии и саморегуляция поведения у больных шизофренией и аффективными расстройствами // Обозрение психиатрии и медицинской психологии имени В.М. Бехтерева. — 2017. — № 2. — С.33-39.

3. Лутова Н.Б. Сорокин М.Ю., Вид В.Д. Психиатрическая стигма — ее проявления и последствия // Обозрение психиатрии и медицинской психологии имени В.М. Бехтерева. — 2017. — № 3. — С.41–45.

4. Семенова Н.В. Информированное согласие и границы автономии в клинических исследованиях с участием уязвимых групп пациентов // Медицинская этика. — 2018. — № 1. — С.63–65.

5. Стеценко С.Г. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство // в кн. Обеспечение и защита прав пациентов в РФ / Под ред. О.П. Щепина. – М.: ГРАНТЪ. — 2003. – С.70.

6. Beck J.C. Determining competency to assent to neuroleptic drug treatment. // Hosp Community Psychiatry. — 1988. — V. 39. — P.1106-1108.

7. Beck J.C., Stafn R.D. Patients’competency to give informed consent to medication. // Hosp Community Psychiatry. — 1986. — V.37. — P.400-402.

8. Bracken-Roche et al. Te concept of ‘vulnerability’ in research ethics: an in-depth analysis of policies and guidelines. // Health Research Policy and Systems. — 2017. — V.15. — P.8. DOI 10.1186/s12961-016-0164-6

9. Carpenter W.T., Gold J.M., Lahti A.C., Queern C.A., Conley R.R., Bartko J.J., et al. Decisional capacity for informed consent in schizophrenia research. — // Arch Gen Psychiatry. — 2000. –V.57. — P.533-538. DOI:/10.1111/1556-4029.13000

10. Casebook on ethical issues in international health research / edited by Richard Cash .et al. WHO, Geneva. — 2009. — 209p.

11. Dunn L.B. Ethical issues in schizophrenia: considerations for treatment and research. // Psychopharmacology Bull. — 2007. –V.40(4). — P.145- 155. DOI: 10.1093/schbul/sbj031

12. Dunn L.B., Jeste D.V. Enhancing informed consent for research and treatment. Neuropsychopharmacol. — 2001. — V.24. — P.595-607. DOI:10.1016/S0893-133X(00)00218-9

13. Dunn L.B., Lindamer L.A., Palmer B.W. Improving understanding of research consent in middle-aged and elderly patients with psychotic disorders. // Am J Geriatr Psychiatry. — 2002. V.10 (2). — P.142-150. DOI:10.1016/S0165-0327(03)00109-5

14. Falagas M.E., Korbila I.P., Giannopoulou K.P., Kondilis B.K., Peppas G. Informed consent: how much and what do patients understand? // Am J Surg. — 2009. — V. 198. — P. 420-435. DOI:/10.1016/j.amj surg.2009.02.010

15. Green M.F. Cognition, Drug Treatment, and Functional Outcome in Schizophrenia: A Tale of Two Transitions. // Am J Psychiatry. — 2007. — V. 6 (164). — P. 992-994. DOI:10.1176/ajp.2007.164.7.992

16. Green M.F., Kern R.S., Robertson M.J., et al. Relevance of neurocognitive defcits for functional outcome in schizophrenia // Cognition in Schizophrenia / ed. by T.Sharma, Ph.Harvey. — New York: Oxford University Press. — 2000. — P.178-192.

17. Grisso T., Appelbaum P.S., Mulvey E.P., Fletcher K. Te MacArthur Treatment Competence Study: II. Measures of abilities related to competence to consent to treatment. // Law Hum Beh. — 1995. — V.19. — P.127-148.

18. Grisso T., Appelbaum P.S. Te MacArthur Treatment Competence Study. III. Abilities of patients to consent to psychiatric and medical treatments. // Law Hum Beh. — 1995. — V 19. — P.149-174.

19. Grossman L., Summers F. A study of the capacity of schizophrenic patients to give informed consent. // Hosp Community Psychiatry. — 1980. — V.31. — P.205-206.

20. Human Subjects Research Protections: Enhancing Protections for Research Subjects and Reducing Burden, Delay, and Ambiguity for Investigators. Department of Health and Human Services, Ofce of Secretary. 2011, FR Doc No: 2011–18792, July 26.

21. Irwin M., Lovitz A., Marder S.R., Mintz J., Winslade W.J., Van Putten T., et al. Psychotic patients’ understanding of informed consent // Am J Psychiatry. — 1984. — V. 142. — P. 1351-1354.

22. Manson N.C., O’Neill O. Rethinking Informed Consent in Bioethics. — UK: Cambridge University Pres. — 2007.

23. Mirza I., Phelan M. Managing physical illness in people with severe mental illness // Hosp Med. — 2002. — V.63. — P.535-539. DOI:10.12968/hosp.2002.63.9.1949

24. Nishimura A., Carey J., Erwin P.J., Tilburt J.C., Murad M.H., McCormick J.B. Improving understanding in the research informed consent process: a systematic review of 54 interventions tested in randomized control trials. // BMC Medical Ethics. — 2013. — V.14. — P.28. DOI: 10.1186/1472-6939-14-28.

25. Paasche-Orlow M.K., Taylor H.A., Brancati F.L. Readability standards for informed-consent forms as compared with actual readability. // N Eng J Med. — 2003. — V.348. — P.721-726. DOI:10.1056/NEJMsa021212

26. Research Involving Persons with Mental Disorders that May Affect Decision Making Capacity, Vol 1, Report and Recommendations of the National Bioethics Advisory Commission. — Rockville, MD: NBAC. — 1998. — 176p.

27. Research Involving Persons with Mental Disorders that May Affect Decisionmaking Capacity, Vol 2, Commissioned Papers by the National Bioethics Advisory Commission. — Rockville, MD: National Bioethics Advisory Commission (NBAC). — 1999. — 79p.

28. Yanushko M., Semenova N. Local ethics committee role in resolving ethical cornerstones of clinical trials in psychiatry// European Psychiatry. — 2018. — V.48. — P.379. DOI: 10.1016/j.eurpsy.2017.12.016.


Для цитирования:


Семенова Н.В., Янушко М.Г., Яковлева Ю.А. Этические проблемы информированного добровольного согласия у больных шизофренией в связи с особенностями их когнитивного функционирования. Обозрение психиатрии и медицинской психологии имени В.М.Бехтерева. 2018;(4):108-116. https://doi.org/10.31363/2313-7053-2018-4-108-116

For citation:


Semenova N.V., Yanushko M.G., Iakovleva A.I. Ethical issues of the informed consent procedure in schizophrenia patients in view of cognitive dysfunction. V.M. BEKHTEREV REVIEW OF PSYCHIATRY AND MEDICAL PSYCHOLOGY. 2018;(4):108-116. (In Russ.) https://doi.org/10.31363/2313-7053-2018-4-108-116

Просмотров: 102


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2313-7053 (Print)